Spinraza (nusinersen / Biogen) : autorisation obtenue auprès des autorités européennes !

31/05/2017

L'EMA (autorité de la santé européenne) vient d'accorder, aujourd'hui 1er juin 2017, l'autorisation  de mise sur le marché (AMM) du spinraza (Biogen / nusinersen) pour la zone Europe. Cette autorisation concerne tous les types de SMA, sachant que la FDA (autorité de la santé aux USA) avait également accordé une autorisation du spinraza pour tous les types de SMA.

Désormais, chaque pays européen va décliner cette autorisation selon sa propre réglementation. En attendant une AMM spécifique pour la France, le système d'autorisation temporaire d'utilisation (ATU "nominative" puis "de cohorte" ) permet déjà à certains patients de bénéficier de ce traitement (patients SMA type 1, type 1bis, type 2).

Ci-dessous, en français, l'annonce officielle transmise ce jour à Familles SMA Fance par le laboratoire Biogen.

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