SPINRAZA : un nouvel essai avec des doses plus importantes
29/09/2019
Le laboratoire BIOGEN lance un nouvel essai clinique international, DEVOTE. Ce dernier aura pour but d’évaluer auprès d’une grande diversité de patients si l’administration d’une dose plus élevée de SPINRAZA augmente l’efficacité de ce traitement contre l’amyotrophie spinale.
S’appuyant sur le fait que le SPINRAZA présente à la fois un profil de sécurité à long terme et une efficacité chez une grande diversité de patients, l’essai DEVOTE examinera si l’efficacité, ainsi que la sécurité et la tolérance au produit, pourraient être renforcées lorsque le produit est administré à une plus forte dose. Il s’agira d’un essai contrôlé et randomisé de phase II et III, à dose croissante, mené à travers 50 sites dans le monde entier et pour lequel il est prévu de recruter 126 patients atteints d’amyotrophie spinale, de tous âges, y compris des adultes.
Des informations complémentaires sur l’essai (NCT04089566) sont disponibles sur le site clinicaltrials.gov (cf. "pour en savoir plus" ci-dessous)